Первый биоаналог для аутоиммунных болезней зарегистрируют в России

Об этом РИА Новости рассказала глава ФМБА Вероника Скворцова.

Разработкой препарата занимались ученые ФМБА совместно с индустриальным партнером «Орфан-био». Он предназначен для пациентов с ювенильным артритом, псориатическим артритом, болезнью Стилла и другими орфанными синдромами.

По словам Скворцовой, выпуск биоаналога должен снизить зависимость от импортных лекарств и повысить доступность высокотехнологичной медицинской помощи.

Кроме того, в этом году планируется выдать регистрационное удостоверение на первую российскую 16-валентную вакцину против пневмококковой инфекции. В ее основе — штаммы пневмококка, наиболее характерные для России и влияющие на тяжесть заболевания и устойчивость к антибиотикам. Препарат выпускается по полному циклу.

Также в 2027 году в России начнутся доклинические исследования новой вакцины от аллергии на амброзию. Ее прототип уже показал эффективность и безопасность. Если результаты доклинического этапа окажутся положительными, перейдут к клиническим испытаниям.