Российская вакцина от аллергии на пыльцу березы появится на рынке в сентябре

Об этом сообщила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) РФ Вероника Скворцова.

«"Аллергарда" — это уникальная, первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина. В октябре 2025 года мы подали в Минздрав пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения, надеемся получить его в сентябре», — сказала руководитель ФМБА, слова которой приводит РИА Новости.

Скворцова уточнила, что постоянное регистрационное удостоверение можно будет оформить только после завершения третьей фазы клинических исследований, то есть подать документы специалисты смогут лишь в конце 2027 года. При этом временное удостоверение уже означает, что вакцина разрешена к клиническому применению и доступна на рынке.

Итоги третьей фазы клинических испытаний вакцины планируют подвести в июле. При этом уже сейчас препарат показал очень высокую безопасность и хорошую переносимость, отметила Скворцова.

Ранее сообщалось, что рекомбинантная вакцина «Аллергарда» позволит сократить курс вакцинации с 30 инъекций до 3–5 при аллергии на пыльцу березы. По эффективности она превосходит аллерговакцины на основе экстрактов аллергенов.

Безопасность и результативность препарата обеспечены механизмом, который избирательно активирует В-клеточный ответ, не затрагивая Т-клеточное звено иммунитета. Универсальность достигается за счет перекрестного подавления нежелательных реакций.